耳机

Directive 2014/53/EU (Radio Equipment Directive) · 生效中（2016-06-13起适用）

为什么适用：适用（仅限无线款）：蓝牙、2.4G无线耳机和TWS耳机都有无线电收发功能，属于无线电设备。有线耳机不适用（改看RoHS、GPSR，有源的还看EMC）。RED同时管电气安全（第3.1(a)条，没有电压下限，所以不走LVD）、EMC（第3.1(b)条）和频谱使用（第3.2条）。

卖家要做什么：
1）符合性评估：第3.1条可由制造商自我声明（模块A）；第3.2条全部采用OJ公布的协调标准时也可自我声明。常用标准：EN 300 328（2.4 GHz频谱，V2.2.2为OJ所列协调标准）；EN 301 489-1 和 EN 301 489-17（EMC，以OJ所列版本为准）；EN IEC 62368-1（电气和电池安全，第10.6条为声能防护）；EN 50332-1/-2/-3（耳机声压测量）；射频暴露：低功率设备通常用 EN 62479 或 EN 50663，必要时按 EN 50566 评估SAR。
2）编制技术文件和EU符合性声明（DoC），随货附完整DoC，或附简化DoC并给出完整DoC的下载网址。
3）产品上标CE标志和型号、批次或序列号；制造商和进口商的名称、注册商号或商标和邮政地址标在产品上，放不下时标在包装或随附文件上。
4）提供德语和法语的说明书和安全信息，写明工作频段和最大发射功率。

Directive (EU) 2022/2380 amending Directive 2014/53/EU (common charger) · 2024-12-28起适用

为什么适用：适用（可有线充电的无线耳机、头戴耳机、耳麦）：附件Ia第I部分明确列入 headphones、headsets、earbuds，2024-12-28起适用。序言第14点写明，TWS耳机与其专用充电盒一起视为一台设备。不可充电的产品和不带无线电功能的有线耳机不适用。

卖家要做什么：
1）有线充电口必须是USB Type-C（EN IEC 62680-1-3），且能用符合该标准的线缆充电；TWS耳机看充电盒接口。
2）充电电压超过5 V、电流超过3 A或功率超过15 W的，必须支持USB PD（EN IEC 62680-1-2）。
3）包装上印「是否附带充电器」的象形图（尺寸a≥7 mm）。附带充电器出售的，必须同时提供不带充电器的购买选项。
4）随附「充电功率范围」标签（最低xx W至最高yy W），并在说明书中用德语和法语写明。
5）指令本身（第3a(2)条、第10(8)条，以及进口商和分销商条款）规定：远程销售时，象形图和标签要显示在价格附近。
6）按新法框架，要求以每件产品的投放市场时点为准：2024-12-28前已投放欧盟市场的单件产品可继续销售；从中国新发货的Micro-USB或Lightning口产品不合规。

Commission Delegated Regulation (EU) 2022/30 · 2025-08-01起适用；按 (EU) 2026/339 第1条自2027-12-11起废止（最后适用日2027-12-10），之后由《网络韧性法案》取代

为什么适用：部分适用：要看产品功能。第1(1)条把「能自身经互联网通信，不论直接还是经其他设备」的无线设备纳入第3(3)(d)条（网络保护）。RED指南（2026-07-07版）第12.1节以「是否运行可经中间设备与互联网通信的协议」来判断，并写明由制造商逐案评估。有配套App、经手机OTA升级固件或有云端功能的蓝牙耳机，通常应按适用处理；只传音频、不能与互联网通信的耳机，可以在风险评估中论证不适用。第1(2)(d)条把佩戴在头部等身体部位的「可穿戴」设备纳入第3(3)(e)条（个人数据保护），前提是能处理个人数据。RED指南第1.7.2节虽然举了 headset、earphone 为例，但把「可穿戴」限定为用于监测和记录敏感数据的设备，所以带心率、体温等传感的运动耳机基本确定在范围内。第3(3)(f)条（支付）一般不涉及。

卖家要做什么：
1）做网络安全风险评估并写入技术文件。
2）采用协调标准 EN 18031-1（联网设备）和 EN 18031-2（处理数据的设备，含可穿戴）。
3）注意实施决定 (EU) 2025/138 附带的限制：如果允许用户既不设置也不使用任何密码（第6.2.5.1/6.2.5.2条），就不能推定合规，须由公告机构参与符合性评估。
4）常见要求：不用通用默认密码，有安全更新机制，蓝牙配对安全，App数据加密传输。
5）核对工厂给的「RED报告」是否包含第3.3条网络安全部分。
6）适用期限：(EU) 2022/30自2025-08-01起适用。委员会授权法规 (EU) 2026/339 第1条规定其自2027-12-11起废止（最后适用日2027-12-10），之后由《网络韧性法案》(EU) 2024/2847 的网络安全要求取代。

Regulation (EU) 2024/2847 (Cyber Resilience Act) · 已生效；第14条报告义务2026-09-11起适用；全面适用2027-12-11

为什么适用：部分适用：带固件、可通过蓝牙或USB数据连接的耳机属于「含数字元素的产品」。普通耳机属默认类别，可自我评估；但附件III第I类第19项把「具健康监测（如追踪）目的的个人可穿戴产品」和「供儿童使用的个人可穿戴产品」列为重要产品，带心率等健康监测功能的耳机和儿童无线耳机可能落入该类。主要义务2027-12-11起适用，此前投放的产品除非有实质性修改，否则不受约束（第69(2)条）。但第14条报告义务已于2026-09-11起适用，并覆盖2027-12-11前已投放的产品（第69(3)条）。纯无源有线耳机不适用。

卖家要做什么：
1）现在起：制造商发现产品存在「被积极利用的漏洞」或严重安全事件时，须在24小时内预警、72小时内通报，经ENISA单一报告平台同时提交给协调CSIRT和ENISA，并告知受影响用户。
2）2027-12-11起：满足附件I网络安全要求（默认安全配置、漏洞处理流程、支持期内提供安全更新，支持期一般不少于5年）；依据CRA加贴CE标志；编制技术文件和SBOM。
3）属于附件III第I类的产品（健康监测耳机、儿童可穿戴耳机），只有完整采用协调标准、通用规范或相应欧盟网络安全认证时才能自我评估，否则须公告机构参与。
4）RED网络安全授权法规 (EU) 2022/30 按 (EU) 2026/339 第1条自2027-12-11起废止（最后适用日2027-12-10），之后由CRA的网络安全要求取代，要提前规划过渡。

Directive 2014/30/EU (EMC Directive) · 生效中（2016-04-20起适用）

为什么适用：部分适用：只管带有源电子电路的有线产品，例如USB耳麦、内置DAC或放大器的有线耳机、有线主动降噪耳机。委员会EMC指南（Rev.8，2025-04）第1.4.4节把「不含有源电子元件的有线耳机」列为本质上良性的设备，不在EMC指令范围内。无线耳机的EMC走RED第3.1(b)条，不单独适用本指令。

卖家要做什么：
针对有源有线产品：1）测试 EN 55032（发射）和 EN 55035（抗扰度）。
2）编制技术文件和DoC，加贴CE标志，标明制造商、进口商和型号。
3）提供德语和法语说明。

Directive 2014/35/EU (Low Voltage Directive) · 生效中（不适用于耳机本体）

为什么适用：不适用：LVD只管交流50–1000 V、直流75–1500 V的设备，耳机用电池或USB 5 V供电，都在下限以下。无线耳机的电气安全由RED第3.1(a)条覆盖，有线耳机的安全由GPSR覆盖。

卖家要做什么：
耳机本身无须按LVD声明。但如果随货附送插墙电源适配器，适配器本身要符合LVD、EMC和外部电源生态设计法规 (EU) 2019/1782（能效和空载功耗要求），并另附合规文件。

Directive 2011/65/EU (RoHS 2), as amended by Delegated Directive (EU) 2015/863 · 生效中（2013-01-03起；邻苯限制2019-07-22起）

为什么适用：适用：所有耳机，包括纯无源有线耳机，都是依赖电流工作的电子电气设备。RoHS本身要求加贴CE标志，所以无源有线耳机虽然不涉及RED、EMC或LVD，仍要按RoHS贴CE并出具DoC。

卖家要做什么：
1）均质材料中的限值：铅、汞、六价铬、PBB、PBDE，以及邻苯二甲酸酯DEHP、BBP、DBP、DIBP，各≤0.1%；镉≤0.01%。四种邻苯自2019-07-22起受限。
2）按 EN IEC 63000 编制技术文件。
3）重点检测焊料、PVC或TPE线材、塑料外壳：先XRF筛查，再做实验室确认。
4）按我们对Safety Gate 2024年第1周至2026年第40周周报的统计，约45条耳机和耳麦类通报中有33条依据RoHS。

Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) · 生效中

为什么适用：适用：耳机在REACH下属于「物品」，SVHC信息传递义务和附件XVII限制条款都适用。

卖家要做什么：
1）SVHC：物品中任何候选清单物质超过0.1%（按重量）时，须向下游提供安全使用信息，消费者索取时45天内答复（第33条）。同一情形下，物品供应商（含进口商）还须向ECHA的SCIP数据库通报，依据是废弃物框架指令第9(1)(i)条。
2）REACH 附件XVII第50项（entry 50）：与皮肤直接接触、长期或短期反复接触的橡胶和塑料部件（耳塞套、耳罩、头梁、线材），8种PAH每种≤1 mg/kg。
3）REACH 附件XVII第27项（entry 27）：长期接触皮肤的金属部件，镍释放≤0.5 µg/cm²/周（视部件设计而定）。
4）REACH 附件XVII第63项（entry 63）的PVC含铅限制（2024-11-29起）明确不适用于RoHS范围内的物品（(EU) 2023/923 新增第19(c)(ii)点），耳机PVC线材的铅改由RoHS的0.1%限值管控。

Regulation (EU) 2019/1021 (POPs Regulation) · 生效中

为什么适用：适用：线材和塑料件不得含附件I所列POPs（非故意痕量限值除外）。耳机最常见的问题是PVC线材中的短链氯化石蜡（SCCPs），其次是多溴二苯醚类阻燃剂。

卖家要做什么：
要求供应商对随附的USB线、音频线和外壳塑料做SCCP和PBDE检测，并保留报告。Safety Gate 2024–2026年有13条耳机通报涉及SCCP超标，其中12条由瑞典通报，措施多为从市场撤回。

Regulation (EU) 2023/1542 (Batteries Regulation) · (EU) 2023/1542自2024-02-18起适用（第96条）。CE和符合性评定自2024-08-18；EPR和分类收集标志（第13(4)条）自2025-08-18；第13(1)–(3)条标签须待实施法规（不早于2026-08-18，目前不强制）；QR码（第13(6)条）和第11条可拆卸要求自2027-02-18

为什么适用：适用（带电池的无线耳机）：TWS耳机和充电盒里的锂电池都属于「便携式电池」。不带电池的有线耳机不适用。

卖家要做什么：
1）物质限制：便携式电池汞≤0.0005%、镉≤0.002%、铅≤0.01%。
2）电池须有符合性评估、CE标志和DoC（2024-08-18起）；电池太小无法标注时，CE标在包装和随附文件上。
3）第13(4)条：2025-08-18起电池须印分类回收标志（带叉垃圾桶）；标志会小于0.47×0.47 cm时，改在包装上印不小于1×1 cm的标志。
4）第13(1)–(3)条的一般信息和容量标签须待实施法规（不早于2026-08-18；目前仍是草案，不强制）。第13(6)条QR码按条文自2027-02-18起适用。
5）第11条：2027-02-18起，产品中的便携式电池须能由终端用户用市售工具拆卸更换，并在网上公开拆换说明。例外：专为经常处于溅水、水流或浸水环境且须可清洗冲洗的设备，在安全所需时，可设计为只由独立专业人员更换（第11(2)(a)条）；为用户和设备安全须持续供电、电池须永久连接的，不受第1款约束（第11(3)条）。TWS耳机能否主张例外目前不明确，2027年2月以后上市的新品要尽早评估设计。
6）EPR（2025-08-18起按电池法规执行）：德国和法国都要做电池生产者注册，见EPR部分。
7）运输：锂电池须有UN 38.3测试摘要。

Directive 2012/19/EU (WEEE); DE: ElektroG; FR: Code de l'environnement · 生效中

为什么适用：适用：耳机属于小型电子电气设备，生产者要承担回收责任，并在产品上做标识。

卖家要做什么：
1）产品上印带叉垃圾桶标志（EN 50419），并标明生产者身份。
2）德国：经德国授权代表在stiftung ear按设备类型和品牌注册。WEEE-Reg.-Nr.须写在商品报价和发票上（ElektroG第6(3)条，平台自2023-07-01起核查注册）；B2C设备注册须提供破产担保（ElektroG第7条）。
3）法国：加入ecosystem或Ecologic，取得DEEE类别IDU；自2026-07-10起，在法国境外设立的生产者须为DEEE类别书面指定法国mandataire（Code de l'environnement Art. L541-10-9-1，loi n° 2026-602）；耳机本身须提供Triman和Info-tri分类说明，并保留WEEE带叉垃圾桶标志（见「法国分类回收标识」一行）。
注册细节见EPR部分。

Regulation (EU) 2023/988 (General Product Safety Regulation) · 2024-12-13起适用

为什么适用：适用（补充）：本品受CE协调立法管辖（无线款受RED，有线款至少受RoHS）。按GPSR第2(1)条，第II章安全要求只覆盖协调立法没有涉及的风险。第III章第1节（第9–18条，含第16条）不适用，欧盟境内经营者要求改由市场监督法规 (EU) 2019/1020 第4条规定。第III章第2节（第19条远程销售页面信息、第20条通过Safety Business Gateway报告事故等）照常适用。有线耳机没有专门的安全指令（RoHS只管有害物质），其电气安全、听力等风险主要按GPSR第II章评估。无线耳机在RED未覆盖的风险上（例如电池过热）也受GPSR约束：匈牙利2026年3–5月通报的8款无线耳机过热案例，依据就是GPSR和EN 62368-1。

卖家要做什么：
1）欧盟境内经营者：按市场监督法规 (EU) 2019/1020 第4条确定（GPSR第16条不适用于本品）。
2）在线listing须显示制造商、欧盟负责人、产品图片和型号，以及德语或法语警示（第19条）。
3）做风险评估：电池过热、儿童误吞小部件或纽扣电池、听力损伤。
4）发生事故须经Safety Business Gateway报告（第20条）。

Code de la santé publique art. L5232-1, R5463-2 et Arrêté du 25 juillet 2013; Commission Decision 2009/490/EC (background) · 生效中

为什么适用：适用：法国L5232-1条（2016-01-28起的现行版本）明确覆盖「任何投放市场的听音设备」，即单独销售的耳机：在正常和可合理预见的使用条件下须对听力无害，不合规的不得销售；便携播放设备还须附健康警示信息。2013-07-25实施令规定，符合NF EN 60065/A12或NF EN 60950-1/A12即推定合规。这两项标准已被EN IEC 62368-1取代，实务中按EN IEC 62368-1第10.6条和EN 50332评估。R5463-2条对不合规的随身听（baladeur musical）处五级违警罚款并没收；该罚则是否直接适用于单独销售的耳机，条文不够明确。欧盟层面没有耳机专用的听力法规：委员会决定2009/490/EC是依据已废止的GPSD 2001/95/EC向标准化机构提出的要求（80 dB(A)下每周不超过40小时，89 dB(A)下每周不超过5小时，并须提供风险警告），对象是「个人音乐播放器」。耳机的听力风险在欧盟层面按GPSR（有线）或RED第3.1(a)条（无线），用EN IEC 62368-1第10.6条和EN 50332系列评估。

卖家要做什么：
1）按EN 50332-1/-2测试耳机的声压和特性电压，并纳入EN IEC 62368-1第10.6条评估。
2）说明书和包装上提供德语、法语听力警示，例如「为防止听力受损，请勿长时间以高音量收听」，并配标准听力警示图标。
3）儿童耳机若宣称「85 dB限音」，必须有实测报告支持。

Regulation (EU) 2016/425 (PPE Regulation) · 2018-04-21起适用

为什么适用：不适用于普通耳机，包括主动降噪耳机。但如果产品宣称「护听、Gehörschutz、protection auditive」，或作为工地或射击用的降噪耳罩销售，就属于防有害噪声的第III类PPE。

卖家要做什么：
宣称护听功能的产品，要经公告机构做EU型式检验，并按模块C2或D做生产控制（EN 352系列）。未按这一程序评估的普通ANC耳机，不应使用护听类措辞。Safety Gate案例：北爱尔兰主管机构于2026年通报一款军用和民防护听通讯耳麦（编号SR/02284/26），原因是反馈噪声最高106 dBA，依据PPE法规，措施为召回。

Regulation (EU) 2017/745 (MDR) · 2021-05-26起适用

为什么适用：不适用于普通耳机。如果宣称补偿听力损失、助听或耳鸣治疗等医疗用途，就成为医疗器械，归类也会转到9021 40。

卖家要做什么：
listing和包装上不要使用「助听、Hörgerät、aide auditive、治疗耳鸣」等医疗宣称；真正的助听产品须按MDR做合规评估。

Directive 2009/48/EC (Toy Safety Directive); Regulation (EU) 2025/2509 from 2030-08-01 · 现行2009/48/EC；新法规2030-08-01起适用

为什么适用：一般不适用：儿童耳机是功能性音频产品，通常不算玩具。但如果产品主要用于玩耍（玩具造型、带游戏功能、明显面向14岁以下儿童），就可能落入玩具指令。德国主管机构于2024年按玩具指令和POPs法规通报过一款儿童无线耳机（编号A12/00914/24）。新法规 (EU) 2025/2509 自2030-08-01起适用。

卖家要做什么：
儿童耳机按GPSR评估小部件、纽扣电池和声压风险。外观或功能偏玩具化时，要评估是否属于玩具，必要时加做EN 71-1/-2/-3和EN IEC 62115测试；如被认定为玩具，在法国还要向生态组织确认EPR申报类别。

Regulation (EU) 2023/826 (standby); Regulation (EU) 2024/1781 (ESPR); Regulation (EU) 2017/1369 (energy labelling) · 不适用（截至2026-10）

为什么适用：不适用：待机法规 (EU) 2023/826 第2(1)条只管「依赖电网供电才能正常工作」的设备，电池供电的耳机不在范围内。耳机没有能效标签。ESPR下目前没有针对耳机的实施措施，欧盟ESPR层面的未售出产品销毁禁令目前只涉及纺织品和鞋类；在法国销售时另须遵守L541-15-8的非食品未售新品禁止销毁规定（见「法国禁止销毁未售非食品新品」一行）。

卖家要做什么：
耳机本体无须做待机测试或能效标签。随附电源适配器时，适配器须符合外部电源法规 (EU) 2019/1782。要留意ESPR后续对消费电子提出的横向可维修性要求。

Regulation (EU) 2023/2854 (Data Act) · 2025-09-12起适用；第3(1)条适用于2026-09-12后投放的产品

为什么适用：部分适用：第50条规定，第3(1)条「数据可访问性设计」义务适用于2026-09-12之后投放市场的联网产品。「联网产品」指能获取、生成或收集有关其使用或环境的数据，并能通过电子通信服务、物理连接或设备上访问传输这些数据的物品。有配套App、记录佩戴检测或心率等使用和传感器数据的智能耳机可能在范围内；单纯的音频耳机一般不涉及。微型和小型企业在第二章义务上有豁免（第7(1)条）。

卖家要做什么：
带App的智能耳机：1）评估产品数据和相关服务数据。
2）在设计上让用户能便捷、安全、免费地访问这些数据。
3）售前向用户说明数据的类型、数量和访问方式（第3(2)条）。
此外，App处理个人数据时还要遵守GDPR。

Directive (EU) 2019/882 (European Accessibility Act) · 2025-06-28起适用（不适用于耳机）

为什么适用：不适用：EAA的产品范围是电脑、智能手机、具交互计算能力的消费终端、电子书阅读器、自助终端等，普通耳机不在列举的产品中。

卖家要做什么：
耳机本体无须做无障碍合规。如果自建独立站销售，电商服务本身可能受EAA约束（微型企业服务商除外）。

Regulation (EU) 2025/40 (PPWR) · 2026-08-12起适用

为什么适用：适用：耳机彩盒、吸塑、说明书袋和快递包装都受PPWR约束。

卖家要做什么：
1）德国：自2026-08-12起，PPWR直接适用，《包装法实施法》VerpackDG（Verpackungsrecht-Durchführungsgesetz）取代VerpackG（中等可信度，以gesetze-im-internet.de公布文本为准）。卖家本人在LUCID注册并参加双元系统。自2026-08-12起（PPWR第45(3)条，结合第3(1)(15)(c)(d)点），在德国没有机构、直接向德国终端用户销售带包装产品的境外卖家（包括中国卖家），须书面指定德国包装EPR授权代表（Bevollmächtigter）；LUCID注册仍须卖家本人完成，并在注册中登记该代表。
2）法国家用包装（emballages ménagers）：加入Citeo、Adelphe（Citeo集团子公司）或Léko之一，取得包装类IDU（ADEME SYDEREP）；家用包装须印Triman和Info-tri。自2026-07-10起，在法国境外设立的生产者须书面指定法国mandataire（Code de l'environnement Art. L541-10-9-1，loi n° 2026-602）。
3）PPWR的重金属限量等要求2026-08-12起适用，包装减量和统一标识要求按条文日期逐步生效。

Code de l'environnement art. L541-9-3 (signalétique de tri et info-tri) · 2022-01-01起适用（现行）

为什么适用：适用（中等可信度）：L541-9-3条规定，凡属L541-10条I项EPR体系、面向家庭的产品（电子电器、电池、包装都在内，只排除家用玻璃饮料包装），都须带有告知消费者「本产品适用分类规则」的标识，并附分类或投放方式说明。耳机属DEEE REP的家用电器，本身须提供Triman和Info-tri分类说明，可按生态组织指引放在产品、包装、说明书或网站上，同时保留WEEE带叉垃圾桶标志等其他法规要求的符号。电器能否免印Triman图标，以ecosystem或Ecologic的Info-tri DEEE指引为准。2022-01-01起适用。

卖家要做什么：
1）按所加入生态组织的指引和模板（DEEE：ecosystem或Ecologic；电池：ecosystem或Batribox；家用包装：Citeo、Adelphe或Léko），在产品、包装、说明书或网站上提供Triman和Info-tri分类说明；家用包装须印Triman和Info-tri。
2）不同部件处理方式不同时，须分部件说明（耳机本体、电池、包装）。
3）这是法国国内要求，与WEEE和电池的带叉垃圾桶标志并行；PPWR的统一包装标识适用后，包装部分会按欧盟规则调整。

Directive (EU) 2024/2853 (Product Liability Directive) · 适用于2026-12-09后投放的产品

为什么适用：适用：2026-12-09之后投放市场的耳机适用新规。制造商在欧盟外时，进口商、授权代表和履约服务商都可能承担无过错赔偿责任。软件和固件缺陷也算产品缺陷。

卖家要做什么：
1）保留完整的技术文件和检测报告。
2）确保欧盟进口商或授权代表信息真实。
3）为电池过热等风险投保产品责任险。
4）保留固件更新记录。

Directive (EU) 2024/825 (Empowering Consumers for the Green Transition) · 2026-09-27起适用

为什么适用：只在做环保宣传时适用：Directive (EU) 2024/825是横向规则，适用于所有在商品页或包装上做环保宣传的消费品，自2026-09-27起在各成员国适用（德国UWG，法国Code de la consommation）。

卖家要做什么：
耳机listing、包装上做环保宣传时：1）禁止没有依据的笼统环保宣称（如「环保」「绿色」）。
2）禁止把法定要求当卖点。
3）禁止仅凭碳抵消宣称「碳中和」。

Regulation (EU) 2024/3015 (Forced Labour Regulation) · 2027-12-14起适用

为什么适用：适用：横向规则，2027-12-14起适用于所有产品，耳机也在内，不限于纺织品和箱包。

卖家要做什么：
2027-12-14起，用强迫劳动生产的产品不得在欧盟销售；应提前了解自己的供应链。

Code de l'environnement art. L541-15-8 · 生效中

为什么适用：适用（在法国销售时）：L541-15-8适用于在法国销售的所有非食品类目，不限于纺织品和箱包，耳机也在内。

卖家要做什么：
在法国的新的非食品未售商品（含未售出的新品耳机）须再利用（含捐赠）或回收，禁止销毁。

Directive 2006/42/EC / Regulation (EU) 2023/1230 (Machinery); Regulation (EC) No 1935/2004 (Food contact materials) · 不适用

为什么适用：不适用：耳机不是机械，没有运动部件驱动功能，所以不适用机械指令或新机械法规（新法规2027-01-20起适用）。耳机不接触食品，也不适用食品接触材料法规。

卖家要做什么：
无须为这两项准备文件；不要在DoC中错误引用。